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AI仍是“黑箱”英矽智能创始人:真正变革制药流程很难
2024-11-20 05:24:10

  ·“跨国药企对AI的态度一直非常积极,国内药企了解AI的欲望在增强★★,但付费意愿仍有待提高。大部分投资人对AI制药的观点还是比较保守,认为缺乏临床的概念性验证,AI很大程度上还是一个■◆◆‘黑箱◆■★■★’★◆■。”

  2024年11月12日■◆◆■■■,生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能(Insilico Medicine)发布特发性肺纤维化(idiopathic pulmonaryfibrosis,IPF)候选药物ISM001-055在一项IIa期临床试验中的积极顶线数据◆◆■★■,结果显示其具有良好的安全性和耐受性◆◆■,并可以改善患者生活质量。

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  英矽智能临床开发副总裁Carol Satler博士告诉澎湃科技■■◆■★★,特发性肺纤维化是一种进展性、致命性、使人衰弱的疾病,影响了全球超过500万的人群■■◆◆◆,通常患者的平均生存期仅约3-5年。在特发性肺纤维化领域,距上一款新疗法获批已有超过 10 年的时间,许多公司都在尝试开发新的抗纤维化药物★◆■■◆,但遇到了很多挑战◆■◆■◆。目前获批的疗法只能在一定程度上减缓疾病的进展,但不能阻止或者逆转疾病的进程,因此迫切需要更有效的改善疾病的治疗方法。

  ■◆★“从短期来看★★★,这可能会形成一种泡沫,就像其他许多技术泡沫一样,涌现出许多初创公司◆◆★■◆★。但向投资者讲述一个故事很容易,真正做出变革整个流程的产品很困难■◆。即便是成熟的产品◆★,如拿到诺奖的 AlphaFold,也只是聚焦在药物发现这一巨大难题中的一小块。此外,只有少数初创公司能够实现规模化和工业化能力,更多的公司可能在大浪淘沙中艰难的生存。★■★■★”他说。

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  近年来AI在制药界的作用逐渐凸显,同时伴随许多争议。英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士说,跨国药企对AI的态度一直非常积极,他们也最先和AI制药公司达成合作。今年以来,这个领域已公布了超过20项交易,礼来、诺华、阿斯利康★◆■■◆、强生等巨头都持续加码◆★■◆◆。同时,跨国药企也在通过各种方式建设内部的AI部门或团队■◆■,将AI纳入到日常的研发过程中★■★◆★★。

  据英矽智能新闻稿,ISM001-055是一种靶向TNIK的潜在全球首创小分子抑制剂,开发过程由生成式AI赋能。在IPF中,激活TNIK靶点可驱动肺部的病理性纤维化,导致肺功能进行性下降。ISM001-055通过抑制TNIK信号传导阻止或逆转纤维化过程。

  在跟投资人的沟通中,Alex Zhavoronkov感受到,大部分投资人对AI制药的观点还是比较保守,认为缺乏临床的概念性验证,AI很大程度上还是一个“黑箱■■■■★”。

  2024年的诺贝尔物理学奖和化学奖都颁给了AI领域的科学家。Alex Zhavoronkov表示,人工智能对科学技术产生了深远的影响,诺贝尔奖委员会认识到了这一点,并且愿意突破传统思维承认这一深刻的变化■■■◆★■。在AI制药领域,有过不少人物达成了里程碑式的成就,这些科学家激励了许多人投身这一领域,而诺贝尔奖将激励更多的人加入这个领域,同时也会刺激资本更快加入到这个领域。

  Alex Zhavoronkov博士可以明显感受到国内药企了解AI的欲望在增强,但付费意愿仍有待提高◆★,◆★★★◆■“有一些传统药企,因为认可AI技术在新药研发领域的强大能力,并了解到英矽智能在AI制药领域的成果,会主动找到我们。但是通常联系我们时★★■◆,没有明确提到我们的AI技术★◆■,也有可能他们对于AIDD的了解还较为有限。能感受到越来越多的药企决定从仿制药向创新药转型,但相对更多的还是追求Fast Follow(快速跟随研究),对新技术下驱动的创新项目还是会比较保守。”

  研究团队通过莱斯特咳嗽问卷(LCQ)评估患者生活质量(QoL)和功能性指标的改善。在每日一次60mg的最高用药剂量组中■■★,LCQ分数比安慰剂组提高2分。在另外两种剂量组,即每日一次30mg用药组和每日两次30mg用药组中,没有显示出有意义的改善。Carol Satler说,莱切斯特咳嗽评分是一个由患者主观报告的打分问卷,观测的维度包括体力■■★、社交生活、心理精神等■★◆★★,这个评分改善证明患者在生活质量上实实在在有所改善◆■◆■◆★。不过目前治疗周期比较短,需要后期扩大样本量做更长周期的临床研究来确证这些发现◆■★★◆。

  安全性方面,与药物相关的不良事件大多为轻度或中度◆■★■◆,其中以腹泻(14.8%)和肝功能异常(14◆■.8%)最为常见。

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  这项IIa期临床研究(NCT05938920)在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者,他们被随机分配接受安慰剂■■◆★■★、每日一次30mg、每日两次30mg或每日一次60mg★★,持续12周的用药观察。研究人员在接受ISM001-055治疗的患者中观察到剂量依赖性的肺功能改善。在每日一次60mg的最高用药剂量组中,患者的用力肺活量(FVC)与基线毫升,而安慰剂组患者的FVC与基线毫升。

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